复方甘(gan)草口服溶液说(shuo)明书
请仔细阅读说明(ming)书(shu)并在医师指导下使用。
【药品(pin)名(ming)称】
通用名称:复方甘(gan)草口服溶液
英文名称:Compound Glycyrrhiza Oral Solution
汉语拼音:Fufang Gancao Koufu Rongye
【成份(fen)】
本品为复方制剂,其组份(fen)为(wei):每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑(nao)酊1.8ml(樟脑5.4mg、阿片酊(ding)0.09ml、八角茴香油0.0054ml、苯甲酸9mg)、甘(gan)油1.2ml、愈创甘油(you)醚0.05g、浓氨溶(rong)液(ye)适量。
【性状】本品为棕(zong)色(se)或(huo)棕(zong)黑色(se)液体;有香气(qi),久置偶有沉淀。
【适应症】用于上呼吸道感(gan)染、支气管炎和感(gan)冒(mao)时(shi)所(suo)产(chan)生的咳嗽及(ji)咳痰不爽。
【规格(ge)】复方(fang)
【用(yong)(yong)法用(yong)(yong)量】
口服。
一次(ci)5~10毫升,一日3次,服时振摇。
【不良反应】
胃肠系统:口干、恶心、呕吐(tu)、腹(fu)(fu)胀、腹(fu)(fu)痛、腹(fu)(fu)泻等;
皮肤(fu)及其附(fu)件:多汗、瘙(sao)痒、皮疹等;
心血(xue)管系统:潮(chao)红、心悸、血(xue)压升高(gao)等;
呼吸系统:胸闷、气促、呼吸困难等;
中枢(shu)及外周神经系(xi)统(tong):头晕、头痛、嗜睡(shui)、抽搐、颤(zhan)抖、失眠、精神异常等;
泌(mi)尿系(xi)统:尿潴留、面部水肿等;
全(quan)身性(xing)损害:过敏(min)样反应、过敏(min)性(xing)休(xiu)克、潮热等。
【禁(jin)忌】
1.孕(yun)妇及哺乳期(qi)妇女禁用。
2. 对本品及其成分过(guo)敏者禁用。
3.对乙醇(酒精)过(guo)敏者禁用。
【注意事项】
1.本品服(fu)用一周,症状(zhuang)未缓解,请(qing)咨(zi)询医师。
2.支(zhi)气管哮(xiao)喘、慢(man)性(xing)阻塞性(xing)肺疾病(COPD)者、呼吸抑制者慎用(yong)。
3.胃炎及消化性(xing)溃疡患者慎(shen)用。
4.如服用过量或发生严(yan)重不良反应(ying)时应(ying)立(li)即就(jiu)医。
5.运动(dong)员慎用。
6.因本品含有(you)乙醇(酒精),服用本品后不得操作机械及驾驶车辆;并(bing)应(ying)(ying)避免(mian)同时应(ying)(ying)用头孢类(lei)或易产生双(shuang)硫仑反应的药物。
7.高血压(ya)(ya)患者服用本(ben)品期间应注意监测血压(ya)(ya)。
【孕妇(fu)及哺乳期妇(fu)女(nv)用药】禁用。
【儿童用(yong)药】
1.儿童(tong)用量请咨询(xun)医(yi)师或药师。
2.儿童必须在(zai)成人监(jian)护下使用(yong)。
【老年(nian)用(yong)药(yao)】老年人器官代(dai)谢缓慢,对此类(lei)药物耐受(shou)较差,使用(yong)本品务必(bi)严格遵(zun)照医嘱。
【药物相互作(zuo)用】
1.服用本品时注意避免同(tong)时服用强力镇咳(ke)药。
2.如正在服用(yong)其他(ta)药(yao)品,使(shi)用(yong)本品前请咨询医师(shi)或药(yao)师(shi)。
3.本品含乙醇,与(yu)头孢类药物或(huo)易产生双硫(liu)仑(lun)反(fan)应的(de)药物合用可使血(xue)中(zhong)乙酰醛浓度上升,出现双硫(liu)仑(lun)反(fan)应(面(mian)部潮红、头痛(tong)(tong)、眩晕、腹痛(tong)(tong)、胃痛(tong)(tong)、恶心、呕吐、气促、心率加(jia)快、血(xue)压降低及嗜睡(shui)、幻觉等)。
【药物过(guo)量】
甘(gan)草有(you)弱皮质激(ji)素样作用,长期、大剂量应用,可能会有(you)引起水钠潴(zhu)留和低(di)血(xue)钾的假性醛固酮增多、高血(xue)压和心脏损(sun)害的危险性。
【药理(li)毒理(li)】
本品中(zhong)甘草流浸膏(gao)为(wei)保护(hu)性祛(qu)痰(tan)剂;复(fu)方樟(zhang)脑酊(ding)为(wei)镇咳药;愈创(chuang)甘油醚为(wei)祛(qu)痰(tan)止咳剂;并(bing)有(you)一定的防(fang)腐作用。甘油、浓氨(an)溶液为(wei)辅(fu)料,可(ke)保持制(zhi)剂稳定,防(fang)止沉淀生成及析出(chu)。
【药代(dai)动力学】 未进行该项(xiang)实验且(qie)无可靠参考(kao)文献,尚不明确(que)。
【贮藏】 遮光,密封(feng),在(zai)阴凉 (不超过(guo)20℃)干燥处保存。
【包装】
低(di)硼硅玻(bo)璃(li)管制口(kou)服液体瓶(ping)装(zhuang) 10ml/瓶;
口服(fu)液体(ti)药用聚酯瓶装 90ml/瓶(ping)(ping),100ml/瓶(ping)(ping),120ml/瓶(ping)(ping),140ml/瓶(ping)(ping),150ml/瓶(ping)(ping),180ml/瓶(ping)(ping);
口服液体药用高密(mi)度聚乙烯桶装 2.5L/桶
【有效期】 24个(ge)月
【执行标(biao)准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号(hao)】 国药(yao)准字H50020014
【药品(pin)上(shang)市许可持有人】
名称(cheng):西南(nan)药业股份有(you)限公司
注册地址:重庆(qing)市沙坪坝区天星桥21号
邮(you)政编码:400038
联系(xi)方式:(023)89855095 (023)89855589
传真:(023)89855598
网址://www. swp. cn
【生产企业】
企(qi)业名称:西南药业股份有限(xian)公司
生(sheng)产(chan)地址(zhi): 重庆市(shi)沙坪(ping)坝区(qu)天星桥21号(hao)
邮政编码:400038
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